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防護口罩CE認證

發布時間:2021-01-12
1)提供產品信息,進行產品類別判定并確定申請路徑;
2)填寫FDA申請表;
3)簽署合約并支付代理費用,同時美國代理人服務簽署和生效;
4)支付;
5)代理公司提交注冊申請資料給美國FDA審批(企業注冊和產品列名);
6)注冊審批完成,獲得批準號碼;
7)代理公司頒發注冊證明書;
8)項目結束(醫療器械FDA每自然年年底續費更新下一年度注冊)。
--簽訂合同,支付首付款
--由我們指導編寫FDA510(k)文件
--由我們幫助申請510(k)評審費,工廠支付FDA評審費
--向FDA提交510(k)文件
--FDA進行RTA(接受度)評審
--FDA進行文件評審
--由我們指導進行文件整改,評審通過
--支付尾款
--按照上述I類產品的流程進行工廠注冊和產品列名

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