ISO9001：2015基礎知識

ISO是“國際標準化組織”的英語縮寫，是世界上較大的國際標準化組織。ISO認證用于證明組織有能力提供符合客戶要求和適用法律法規要求的產品。隨著商品經濟的不斷擴大和國際化，為了提高產品的聲譽，減少重復檢驗，削弱和消除貿易技術障礙，維護生產者、經銷商、用戶和消費者的權益，認證方不受經濟利益、公證和科學的支配。

所有通過ISO認證的企業都達到了各種管理體系整合的國際標準，表明企業可以繼續穩定地為客戶提供預期和滿意的合格產品。

ISO認證的項目系統包括ISO9001、ISO14001、ISO14000、ISO13485、ISO27000、ISO140 、ISO22000、ISO20000、ISO/TS16949認證。

ISO9001-ISO9001質量管理體系認證：2015標準介紹

ISO9001：2015標準

國際標準化組織(英文縮寫為ISO)񕍈系列標準;有限修改"ISO9000族系列標準于1994年正式頒布實施，即94版。在廣泛征求意見的基礎上，修訂策略的第二階段，即"徹底修改"。1999年11月提出ISO2000版／DIS9000、ISO／ISOIS9001／國際標準草案DIS9004。經過充分討論和修改，該草案于2000年12月15日正式發布實施。ISO9001相繼經歷了94版標準和2000版標準：2008年11月15日正式發布2008年國際標準，2009年3月1日發布并實施中國國家標準GB/T19001-2008年。(參考:關于GB/T19001-2008標準轉換認證服務的通知)2015年9月23日，ISO901備受關注:2015年新版標準正式發布！宣布第三代管理標準(G3)時代如期應境而來。與之前的版本相比，本次發布的新版本標準發生了很大變化。

ISO9001：2015年質量管理體系標準正式發布三年期滿后，2008年標準立即廢除。

ISO9001-世界上采用較廣泛的質量管理體系標準使全球數百萬組織受益。加快增長，提高效率，提高客戶滿意度和維護，是企業體驗的ISO9001的好處。

該標準自2000年以來首次進行了重大修訂，并根據全球用戶和專家的反饋進行了更改。與此同時，ISO9000中定義的理解ISO9001的關鍵術語也被修訂，該標準于9月23日與ISO9001同時發布。

ISO9001:2015年新標準的一些重要變化包括：·更加強調建立適合各組織特定需求的管理體系；·要求組織高級管理人員積極參與并承擔責任，使質量管理與更廣泛的業務戰略保持一致；·考慮基于風險的標準，使整個管理體系成為預防工具，鼓勵持續改進；·簡化文檔規范要求， 組織現在可以確定所需的文檔信息和應采用的文檔格式；·使用一般結構和核心文本與其他主要管理系統標準一致；

早期2000版標準的總體變化如下：

1.由四個標準組成:1、ISO9000作為選擇標準，也是名詞術語標準，即94版ISO9000－標準與8402相結合。2、ISO9001標準取代了94版的三個模式標準。按照94版ISO9002標準獲得認證的企業在審核時，允許裁剪2000版ISO9001標準。3、ISO9004標準取代94版ISO9004－1多項分標準。4、ISO／CD.1 19011標準取代了94版ISO10011標準和94版ISO1401、ISO14011、ISO14012。

ISO9001標準的主要變化如下:(1)思維和結構的變化1、ISO9001是過去三種外部保證模式、ISO9002、ISO9003合并為ISO9001標準，允許不同類型的企業通過裁剪適用，對裁剪也提出了明確嚴格的要求。2、過去按20個要素排列，按過程模式重建結構，分為管理職責、資源管理、產品實現、測量、分析和改進四個部分。3、引入PDCA戴明環閉環管理模式，使持續改進的思想貫穿整個標準，要求質量管理體系和各部分按照PDCA循環建立和實施持續改進結構。4、適應組織管理一體化的需要。(2)新增內容1、以客戶為中心；2.、持續改進；3、質量方針和目標要細化分解落實；4、加強較高管理人員的管理職責；5、內外溝通增加；6、數據分析增加；7.、加強過程的測量和監控。

三、ISO9001：2000標準特點：1、ISO9001標準94版主要針對硬件制造業，新標準適用于硬件、軟件、流程材料和服務業。2、更先進、更科學，總結和補充了一些良好的企業質量管理經驗，突出了八項質量管理原則。3、簡化94版標準，簡單易用。4、協調環境管理和財務管理，提高了其他管理的相容性。5、以ISO9001標準和ISO9004標準為一套標準，相互對應，相互協調。

目前使用的較新版本是ISO9001:截至2018年9月，2015年標準和2008年標準的使用。