ISO9001：2015基礎(chǔ)知識

ISO是“國際標(biāo)準(zhǔn)化組織”的英語縮寫，是世界上較大的國際標(biāo)準(zhǔn)化組織。ISO認(rèn)證用于證明組織有能力提供符合客戶要求和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品。隨著商品經(jīng)濟(jì)的不斷擴(kuò)大和國際化，為了提高產(chǎn)品的聲譽(yù)，減少重復(fù)檢驗，削弱和消除貿(mào)易技術(shù)障礙，維護(hù)生產(chǎn)者、經(jīng)銷商、用戶和消費(fèi)者的權(quán)益，認(rèn)證方不受經(jīng)濟(jì)利益、公證和科學(xué)的支配。

所有通過ISO認(rèn)證的企業(yè)都達(dá)到了各種管理體系整合的國際標(biāo)準(zhǔn)，表明企業(yè)可以繼續(xù)穩(wěn)定地為客戶提供預(yù)期和滿意的合格產(chǎn)品。

ISO認(rèn)證的項目系統(tǒng)包括ISO9001、ISO14001、ISO14000、ISO13485、ISO27000、ISO140 、ISO22000、ISO20000、ISO/TS16949認(rèn)證。

ISO9001-ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證：2015標(biāo)準(zhǔn)介紹

ISO9001：2015標(biāo)準(zhǔn)

國際標(biāo)準(zhǔn)化組織(英文縮寫為ISO)񕍈系列標(biāo)準(zhǔn);有限修改"ISO9000族系列標(biāo)準(zhǔn)于1994年正式頒布實(shí)施，即94版。在廣泛征求意見的基礎(chǔ)上，修訂策略的第二階段，即"徹底修改"。1999年11月提出ISO2000版／DIS9000、ISO／ISOIS9001／國際標(biāo)準(zhǔn)草案DIS9004。經(jīng)過充分討論和修改，該草案于2000年12月15日正式發(fā)布實(shí)施。ISO9001相繼經(jīng)歷了94版標(biāo)準(zhǔn)和2000版標(biāo)準(zhǔn)：2008年11月15日正式發(fā)布2008年國際標(biāo)準(zhǔn)，2009年3月1日發(fā)布并實(shí)施中國國家標(biāo)準(zhǔn)GB/T19001-2008年。(參考:關(guān)于GB/T19001-2008標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)換認(rèn)證服務(wù)的通知)2015年9月23日，ISO901備受關(guān)注:2015年新版標(biāo)準(zhǔn)正式發(fā)布！宣布第三代管理標(biāo)準(zhǔn)(G3)時代如期應(yīng)境而來。與之前的版本相比，本次發(fā)布的新版本標(biāo)準(zhǔn)發(fā)生了很大變化。

ISO9001：2015年質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)正式發(fā)布三年期滿后，2008年標(biāo)準(zhǔn)立即廢除。

ISO9001-世界上采用較廣泛的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)使全球數(shù)百萬組織受益。加快增長，提高效率，提高客戶滿意度和維護(hù)，是企業(yè)體驗的ISO9001的好處。

該標(biāo)準(zhǔn)自2000年以來首次進(jìn)行了重大修訂，并根據(jù)全球用戶和專家的反饋進(jìn)行了更改。與此同時，ISO9000中定義的理解ISO9001的關(guān)鍵術(shù)語也被修訂，該標(biāo)準(zhǔn)于9月23日與ISO9001同時發(fā)布。

ISO9001:2015年新標(biāo)準(zhǔn)的一些重要變化包括：·更加強(qiáng)調(diào)建立適合各組織特定需求的管理體系；·要求組織高級管理人員積極參與并承擔(dān)責(zé)任，使質(zhì)量管理與更廣泛的業(yè)務(wù)戰(zhàn)略保持一致；·考慮基于風(fēng)險的標(biāo)準(zhǔn)，使整個管理體系成為預(yù)防工具，鼓勵持續(xù)改進(jìn)；·簡化文檔規(guī)范要求， 組織現(xiàn)在可以確定所需的文檔信息和應(yīng)采用的文檔格式；·使用一般結(jié)構(gòu)和核心文本與其他主要管理系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)一致；

早期2000版標(biāo)準(zhǔn)的總體變化如下：

1.由四個標(biāo)準(zhǔn)組成:1、ISO9000作為選擇標(biāo)準(zhǔn)，也是名詞術(shù)語標(biāo)準(zhǔn)，即94版ISO9000－標(biāo)準(zhǔn)與8402相結(jié)合。2、ISO9001標(biāo)準(zhǔn)取代了94版的三個模式標(biāo)準(zhǔn)。按照94版ISO9002標(biāo)準(zhǔn)獲得認(rèn)證的企業(yè)在審核時，允許裁剪2000版ISO9001標(biāo)準(zhǔn)。3、ISO9004標(biāo)準(zhǔn)取代94版ISO9004－1多項分標(biāo)準(zhǔn)。4、ISO／CD.1 19011標(biāo)準(zhǔn)取代了94版ISO10011標(biāo)準(zhǔn)和94版ISO1401、ISO14011、ISO14012。

ISO9001標(biāo)準(zhǔn)的主要變化如下:(1)思維和結(jié)構(gòu)的變化1、ISO9001是過去三種外部保證模式、ISO9002、ISO9003合并為ISO9001標(biāo)準(zhǔn)，允許不同類型的企業(yè)通過裁剪適用，對裁剪也提出了明確嚴(yán)格的要求。2、過去按20個要素排列，按過程模式重建結(jié)構(gòu)，分為管理職責(zé)、資源管理、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)、測量、分析和改進(jìn)四個部分。3、引入PDCA戴明環(huán)閉環(huán)管理模式，使持續(xù)改進(jìn)的思想貫穿整個標(biāo)準(zhǔn)，要求質(zhì)量管理體系和各部分按照PDCA循環(huán)建立和實(shí)施持續(xù)改進(jìn)結(jié)構(gòu)。4、適應(yīng)組織管理一體化的需要。(2)新增內(nèi)容1、以客戶為中心；2.、持續(xù)改進(jìn)；3、質(zhì)量方針和目標(biāo)要細(xì)化分解落實(shí)；4、加強(qiáng)較高管理人員的管理職責(zé)；5、內(nèi)外溝通增加；6、數(shù)據(jù)分析增加；7.、加強(qiáng)過程的測量和監(jiān)控。

三、ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)特點(diǎn)：1、ISO9001標(biāo)準(zhǔn)94版主要針對硬件制造業(yè)，新標(biāo)準(zhǔn)適用于硬件、軟件、流程材料和服務(wù)業(yè)。2、更先進(jìn)、更科學(xué)，總結(jié)和補(bǔ)充了一些良好的企業(yè)質(zhì)量管理經(jīng)驗，突出了八項質(zhì)量管理原則。3、簡化94版標(biāo)準(zhǔn)，簡單易用。4、協(xié)調(diào)環(huán)境管理和財務(wù)管理，提高了其他管理的相容性。5、以ISO9001標(biāo)準(zhǔn)和ISO9004標(biāo)準(zhǔn)為一套標(biāo)準(zhǔn)，相互對應(yīng)，相互協(xié)調(diào)。

目前使用的較新版本是ISO9001:截至2018年9月，2015年標(biāo)準(zhǔn)和2008年標(biāo)準(zhǔn)的使用。